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NEIGE
BIOTECH
|
Nous sommes un groupe d’entreprises italo-suisse avec des bureaux à Lugano (Suisse) et Montella AV (Italie), engagé dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants dans le domaine respiratoire, en particulier pour la rhinosinusite.
Notre force réside dans le fait que nous disposons deproduits pharmaceutiques uniques, caractérisés par leur efficacité et leur sécurité d’ utilisation, toutes prouvées par des études cliniques majeures.
Bienvenue à
NEVIA BIOTECH
|
Nous sommes un groupe d’entreprises italo-suisse avec des bureaux à Lugano (Suisse) et Montella AV (Italie), engagé dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants dans le domaine respiratoire, en particulier pour la rhinosinusite.
Notre force réside dans le fait que nous disposons deproduits pharmaceutiques uniques, caractérisés par leur efficacité et leur sécurité d’ utilisation, toutes prouvées par des études cliniques majeures.
Notre mission et notre vision
Nous nous engageons à développer des produits pharmaceutiques innovants, en privilégiant les matières premières d’origine végétale ou endogènes au corps humain, en mettant fortement l’accent sur la durabilité et la préservation du bien-être des humains, des animaux et de l’environnement.
Algorithmes de diagnostic
vie privée
l'innovation
la durabilité
télémédecine
la médecine du futur
La médecine du futur
Nous pensons que la médecine du futur doit intégrer les nouvelles technologies numériques à des produits pharmaceutiques innovants, en se concentrant impérativement sur l'efficacité, la sécurité et la durabilité.
L'innovation
Notre département de recherche et développement travaille quotidiennement à la mise au point de produits innovants, sûrs et efficaces, en intégrant toujours plusieurs disciplines pour obtenir d'excellents résultats.
Algorithmes de diagnostic
Le diagnostic du médecin devra être de plus en plus étayé par des algorithmes diagnostiques élaborés, capables d'évaluer instantanément toutes les variables étiopathologiques et évolutives possibles de la maladie.
Télémédecine
Tout comme le diagnostic, le traitement médicamenteux devra également être assisté par la télémédecine, afin que chaque patient se sente suivi 24 heures sur 24, 365 jours par an.
Durabilité
Les principes actifs que nous produisons en interne proviennent de notre propre culture biologique hors-sol (culture hydroponique), où aucun traitement phytosanitaire n'est effectué, mais où seules des solutions nutritives produites de manière biologique sont utilisées.
Vie privée
La vie privée est certes un droit inviolable, mais l'analyse des données est indispensable pour mettre au point des algorithmes diagnostiques et thérapeutiques qui aideront le médecin et profiteront certainement au patient.
l'entreprise en un coup d'œil |
l'entreprise EN UN COUP DE FEU OEIL |
LA GESTION |
Nous sommes une petite entreprise
mais bien structuré,
avec des cadres ayant une longue expérience dans ce domaine.
LA GESTION |
Nous sommes une entreprise jeune et bien structurée,
avec des cadres ayant une longue expérience dans ce domaine.
[Nevia Biotech SA, Suisse ]
Directeur général / Directeur R&D
[Nevia Biotech SRL, Italie ]
Meilleur PDG du secteur pharmaceutique 2022
🏆 The Sources Awards 2022 🏆
Catégorie : #HEALTHCARE & #PHARMA
PDG / Directeur R&D [ Nevia Biotech SRL, Italie ]
Meilleur PDG du secteur pharmaceutique 2022
🏆 The Sources Awards 2022 🏆
Catégorie : #HEALTHCARE & #PHARMA
Assurance qualité
Affaires réglementaires
[Nevia Biotech SA, Suisse ]
[Nevia Biotech SRL, Italie ]
[Nevia Biotech SA, Suisse ]
[Nevia Biotech SRL, Italie ]
LES SITES DEL GROUPE |
Nous avons deux sites, l’un à Lugano (Suisse), l’autre à Montella AV (Italie).
LES IMPLANTATIONS DU GROUPE |
Nous avons deux sites, l’un à Lugano (Suisse), l’autre à Montella AV (Italie).
Siège de Lugano
- Direction
- Marketing et ventes
- Gestion de la qualité
- Administration
- Recherche et développement (conception)
Le cœur de notre site de Lugano est constitué par les zones de recherche et de développement.
Notre département de recherche et développement conçoit de nouveaux produits, qu’il s’agisse de produits pharmaceutiques ou de produits numériques.
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Suisse
Siège de Montella
- Production
- Contrôle de la qualité
- Distribution
- Administration
Sur le site de Montella, les départements de production sont nos petits bijoux, là où tout prend forme et se transforme en excellents produits, tant en termes de qualité que, surtout, de sécurité et d’efficacité.
Pour la fabrication de nos produits, nous partons de ZERO, c’est-à-dire de la production de l’ingrédient actif jusqu’au produit fini prêt à être vendu.
SIEGE
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italie
SIÈGE OPÉRATIONNEL
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italie
NOTRE DÉPARTEMENTS |
Notre chaîne de production, entièrement fermée au sein de l’entreprise, commence par la culture de la plante qui produit les principes actifs et se termine par le produit prêt à la vente.
NOS SERVICES |
Chaîne de production entièrement fermée au sein de l’entreprise, le cycle de production commence par la culture de la plante produisant les principes actifs et se termine par le produit prêt à la vente.
Germination des semences
Incubation
Notre processus de production commence par la culture de la plante herbacée (Ecballium Elaterium) dont nous extrayons les principes actifs de base de nos produits indiqués dans le traitement de la rhinosinusite. La plante est obtenue à partir de graines incubées dans des cellules de germination, où la température, l’humidité, la lumière et la quantité deCO2 sont constamment contrôlées.
Transfert
Après la germination, les jeunes plants restent dans les cellules de germination jusqu’à ce qu’ils soient prêts à être transférés dans la serre
LA SERRE
Automatisation
Nous disposons d’une serre en verre entièrement automatisée située dans un magnifique espace vert d’environ 23 000 mètres carrés.
Sa technologie est à la pointe du progrès ; la température, l’humidité et la gestion de la lumière sont contrôlées par des capteurs environnementaux qui surveillent les mêmes paramètres 24 heures sur 24.
Un logiciel spécial contrôle le fonctionnement de tous les dispositifs qui contribuent, chacun pour sa part, à maintenir les conditions environnementales prédéfinies dans la serre.
Les principaux dispositifs sont concernés :
- l’ouverture et la fermeture des fenêtres latérales et des pentes de toit,
- l’ouverture et la fermeture des filets d’ombrage, tant au-dessous qu’au-dessus du terrain de jeu
- le fonctionnement du système de ventilation et de refroidissement utilisant l’énergie géothermique
- le système d’éclairage.
Culture hydroponique
Les plantes sont cultivées à l’aide d’un système hydroponique de pointe contrôlé par un logiciel spécial qui surveille et gère l’apport de solutions nutritives en toute autonomie, celles-ci étant composées différemment en fonction de la période de croissance des semis et prédéfinies à l’avance. Le rôle de l’opérateur est crucial, mais il se limite à s’assurer que l’usine dispose de tous les composants nécessaires à la formation des solutions nutritives.
La maturation des fruits est contrôlée par des analyses constantes en laboratoire, qui visent à vérifier la concentration maximale de principes actifs dans les fruits.
SALLE D'EXTRACTION ET DE PURIFICATION
Salle d'extraction
principes actifs bruts
Les fruits de l’Ecballium Elaterium (peponides) produits dans la serre, après la récolte, sont transférés dans notre unité de production et stockés en chambre froide à une température de +4°C jusqu’à leur transformation.
sont transférés dans notre unité de production et stockés en chambre froide à une température de +4°C jusqu’à leur transformation.
Cette dernière s’effectue dans un délai maximum de 48 heures après la récolte.
Les fruits sont lavés à l’aide d’une machine à laver entièrement automatique avec un cycle de lavage préétabli, puis sont soumis à un rinçage (coupe à disque) et à l’extraction brute des principes actifs.
Cette extraction se fait à l’aide d’une
installation d’extraction entièrement automatisée
sans utilisation de solvants chimiques, simplement en exploitant des principes physiques tels que la température et la pression.
Salle de purification des principes actifs
Après l’extraction, les ingrédients actifs sont soumis à une série de processus afin de les concentrer dans une quantité minimale de solution, puis sont purifiés à l’aide d’un système de chromatographie préparatoire de pointe.
purifiés à l’aide d’un système de chromatographie préparatoire de pointe.
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Les principes actifs purifiés sont lyophilisés et scellés dans des flacons en verre.
conservés à une température de -60°C
dans un réfrigérateur spécial.
ZONE DE PRÉPARATION EN VRAC
Notre société produit des produits pharmaceutiques en solution et en suspension,
dispose d’une zone de préparation des liquides en vrac ;
Il s’agit d’une salle de pesée et d’une salle de dissolution.
Salle de pesée
La salle de pesée est l’endroit où les ingrédients actifs et les excipients de la formule du produit sont pesés avant d’être mélangés et dissous (ou dispersés) dans l’eau.
Les opérations de pesage sont effectuées sous une hotte à flux laminaire afin d’éviter toute contamination éventuelle.
Salle de dissolution
Après avoir été pesés, les principes actifs et les excipients sont transférés dans la salle de dissolution où sont préparées les solutions ou les suspensions à base de produits pharmaceutiques fabriqués, c’est-à-dire en vrac.
Les vracs sont préparés dans un dissolveur spécial entièrement automatisé en acier AISI 316.
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Plus précisément, le dissolveur prélève automatiquement la quantité exacte d’eau purifiée nécessaire, gère les températures de dissolution, contrôle le pH, la conductivité électrique et les températures de masse, et entraîne et régule l’agitation magnétique du liquide jusqu’à ce que les principes actifs et les excipients soient complètement dissous ou dispersés.
Il est important de souligner la nature aseptique de l’ensemble du processus de production en vrac. En effet, à toutes les étapes du processus, les ingrédients actifs, les excipients et l’eau n’entrent jamais en contact avec l’air.Il s’agit d’éviter toute forme de contamination externe, bien que l’air des salles de production soit filtré jusqu’à 30 fois en une heure à l’aide de filtres absolus.
SALLE DE L'EAU ET DU CIP
La salle d’eau et de CIP est une zone liée à la zone de préparation des produits en vrac,
où l’eau purifiée à base de produits pharmaceutiques fabriqués est produite et où elle réside
le système de lavage et d’assainissement automatique pour les installations de production et de distribution en vrac.
Salle des eaux
L’usine de production d’eau purifiée est très sophistiquée et capable de produire une eau presque totalement exempte de sels minéraux et d’autres éléments, tant chimiques que biologiques, donc une eau composée essentiellement deH2O, avec une conductivité électrique nettement inférieure à 1 mS/cm.
Le système se compose des éléments suivants :
- filtre de prétraitement des sables quartzeux
- filtre de prétraitement avec résines et sables de quartz
- filtre de prétraitement au charbon actif
- Filtre de précision de 5 mm
- système d’osmose inverse en deux étapes
- Système d’électrodéionisation EDI
- Système de stérilisation par UV
- système de pasteurisation
- système de stérilisation à l’ozone
- contrôle continu du COT (analyseur de carbone organique total)
- contrôle du pH, de la conductivité électrique, des pressions, des débits et des températures à chaque étape de la purification de l’eau
- pour une gestion entièrement automatisée de l’ensemble du processus de purification.
CIP Hall
Quant au système CIP (Clean-In-Place), il s’agit d’un système qui assure le lavage et la désinfection entièrement automatiques des équipements de production et de distribution en vrac, y compris le dissolveur.
Le système se compose des éléments suivants :
- réservoir pour la production et le stockage d’eau à haute température
- dissolveur pour la préparation et le stockage de solutions avec des acides
- dissolveur pour la préparation et le stockage de solutions alcalines
- système de fourniture de solutions de lavage et d’assainissement aux différents services publics
- des capteurs pour le contrôle et la surveillance en continu du pH, de la conductivité électrique, des pressions et des débits à chaque étape du NEP
Zone de production de sprays nasaux et oropharyngés
La zone de production des sprays nasaux et oropharyngés
se compose essentiellement de deux zones distinctes :
la salle d’emballage primaire et la salle d’emballage secondaire.
Salle d'emballage primaire
Dans la salle de conditionnement primaire, une installation ultramoderne de remplissage et de bouchage de flacons multidoses est installée, reliée à l’installation de dissolution par un système complexe de distribution en vrac.
L’usine est capable de produire environ 3 000 bouteilles par heure en toute autonomie, avec la possibilité de travailler 24 heures par jour.
Le système saisit automatiquement les flacons, les pompes et les bouchons, remplit les flacons de solutions ou de suspensions, insère et visse les pompes de pulvérisation nasale ou oropharyngée sur les flacons, mesure la quantité de liquide versée dans les flacons par pesage dynamique et élimine les flacons à chaque étape de la production s’ils ne sont pas conformes aux spécifications préétablies.
L’ensemble de l’usine est géré par un logiciel sophistiqué qui permet de contrôler et de réguler chaque étape de la production en parfaite autonomie.
Le rôle de l’opérateur est crucial, mais il ne fait que superviser et s’assurer que le système dispose de la quantité nécessaire de tous les composants.
Salle d'emballage secondaire
Après les phases de gonflage et de bouchage, les pulvérisations nasales ou oropharyngées sont transférés en continu vers la salle d’emballage secondaire grâce à un système délicat de bandes transporteuses. Ils sont étiquetés avec les données variables (lot et date de péremption) sur l’étiquette, placés dans le carton avec la notice et encodés à nouveau avec les données variables sur le carton. En plus d’être entièrement automatisée, chaque étape comporte de nombreux contrôles en ligne ; en fait, toute la ligne de production est équipée de dizaines de capteurs à fibre optique et de caméras qui acquièrent en permanence des données et des images, tout cela afin de s’assurer que chaque étape est exécutée avec précision et dans les délais impartis. Si la moindre imperfection ou déviation du produit par rapport à ce qui est prédéfini dans le logiciel de gestion est détectée, le produit sera inévitablement mis au rebut, tout cela pour garantir la plus haute qualité du produit emballé.
l'entrepôt
Entrepôt
L’entrepôt est divisé en plusieurs zones clairement identifiées et distinctes,
en particulier :
- zone d’entrée et de sortie des marchandises
- zone de quarantaine
- domaine des produits conformes
- domaine des produits non conformes
- zone des produits rejetés
LE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
Laboratoire de contrôle de la qualité
Les produits sont contrôlés à chaque étape de la production et du stockage, grâce à un laboratoire de contrôle de la qualité chimique ultramoderne et sophistiqué, doté d’instruments et d’équipements de pointe.
RECHERCHE ET LE DÉVELOPPEMENT |
Des produits innovants déjà sur le marché et d’autres en cours de développement ou d’essais cliniques.
LA RECHERCHE ET LE DÉVELOPPEMENT |
Des produits innovants déjà sur le marché et d’autres en cours de développement ou d’essais cliniques.
Research and Development
Le cœur battant de Nevia Biotech
Le secteur de la recherche et du développement est le cœur battant de notre entreprise pharmaceutique. En effet, la quasi-totalité des produits commercialisés sont issus de la recherche et du développement de l’entreprise, qui se concentre principalement sur la création de nouveaux médicaments dans les domaines de la rhumatologie et de la neuropsychiatrie, ainsi que, bien sûr, dans le domaine respiratoire.
À l’heure actuelle, Nevia Biotech mène des projets de recherche et de développement très importants, tels que
- Développement d’un nouveau produit pharmaceutique pour le traitement de la rhinite non allergique à médiation cellulaire Nares, Narma, Narne, Naresma(le seul produit au monde spécifiquement pour le traitement de ces entités nosologiques)
- Développement de nouveaux médicaments pour le traitement de la pré-éclampsie, de la fibromyalgie et de l’A.D.H.D.
Recherche clinique
CiliaCell, un produit unique pour la rhinosinusite et l’otite
Les produits les plus importants dans la liste de notre entreprise, à l’heure actuelle, sont ceux de la ligne CiliaCell, spécifique et unique au monde pour le traitement de la rhinosinusite corniche et de l’otite moyenne effusive, tant chez l’adulte que chez l’enfant.
Plusieurs études cliniques ont déjà été menées pour ces produits et publiées dans des revues scientifiques de premier plan.
Le pipeline de la recherche et du développement
de notre entreprise pharmaceutique.
Le pipeline de recherche et de développement de notre société pharmaceutique comprend plusieurs domaines thérapeutiques, tels que
Respiratoire, rhumatologie, Neuropsychiatrie infantile.
Parmi les rhinopathies chroniques, la rhinite vasomotrice non allergique représente un domaine…
Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH, acronyme de l’anglais…
NOTRE
SIEGE
VIGANELLO (LUGANO) SUISSE
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Suisse
MONTELLA (AV) ITALIE
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italie
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italie
CERTIFICATIONS ET AUTORISATIONS |
Mises à jour permanentes en conformité avec les réglementations en vigueur
CERTIFICATIONS ET AUTORISATIONS |
(médicaments, dispositifs médicaux, diagnostics in vitro, compléments alimentaires)
ISO 9001-2015
ISO 13485 – 2022
Swissmedic Autorisation No. 512731-102675648
pour les activités suivantes :
– Importations de médicaments
– Vente en gros de médicaments
– Exportation de médicaments
– Commerce extérieur des médicaments
Octroi de licences pour la production de dispositifs médicaux
contenant des substances actives
COMMERCE
COMMERCE DE GROS
DE DROGUES
Nevia Biotech est une entreprise pharmaceutique autorisée par Swissemedic pour :
- Importations de médicaments
- Vente en gros de médicaments
- Exportation de médicaments
- Commerce extérieur des médicaments
Nous sommes en mesure de nous procurer et de fournir tout type de médicament à l’échelle mondiale, y compris les médicaments qui font l’objet d’une pénurie dans différents pays, les médicaments orphelins, les médicaments contre le cancer, les vaccins, les médicaments de chimiothérapie, etc.
TÉLÉCHARGER LA LISTE DES MÉDICAMENTS
A titre d'exemple, mais sans s'y limiter, la liste des médicaments que nous pouvons fournir : voir la liste des médicaments
COMMERCE
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- Exportation de médicaments
- Commerce extérieur des médicaments
Nous sommes en mesure de nous procurer et de fournir tout type de médicament à l’échelle mondiale, y compris les médicaments qui font l’objet d’une pénurie dans différents pays, les médicaments orphelins, les médicaments contre le cancer, les vaccins, les médicaments de chimiothérapie, etc.
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